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如何確定藥品試劑的有效期?

2023-01-12 16:25:03 admin
一.解析

    1、大部分藥品試劑(沒稀釋的)沒有規(guī)定保質(zhì)期,若有規(guī)定,按規(guī)定執(zhí)行。

 

    2、部分化學(xué)試劑有指標(biāo)要求,雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期,有條件的情況下,最好在使用前檢查。(如檢測水質(zhì)石油類用的四氯乙烯)

 

    3、實驗室可根據(jù)化學(xué)性質(zhì)、保存條件,再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。

 

二.化學(xué)試劑的性質(zhì)對有效期的影響

    1、化學(xué)試劑一般沒有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。

 

    2、化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長,保存條件也簡單。

 

一般遵循以下幾個原則(不是絕對原則)

    1、無機化合物,只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以長期使用。但是容易氧化的應(yīng)將其固體或晶體密封保存,不宜長期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。

 

    2、小分子量有機化合物一般揮發(fā)性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存(3~5 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。

 

    3、有機高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短。

 

    4、基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和高純物質(zhì),原則上要嚴格按照保存規(guī)定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學(xué)環(huán)境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫(15ºC~25ºC)下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標(biāo)定或檢查之后再用。

 

    5、培養(yǎng)基:按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內(nèi)),配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在1個月內(nèi)用完。除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。液相用的流動相、二級水有效期為15 天。一級水應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制。除另有規(guī)定外,液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效,固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時間較久的試劑,使用前應(yīng)核查。

 

三.化學(xué)試劑保存環(huán)境對有效期的影響

    1、空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。

 

    2、溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會加快不穩(wěn)定試劑的分解;冬季嚴寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。

 

    3、光的影響:日光中的紫外線能加速某些試劑的化學(xué)反應(yīng)而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑)。

 

    4、雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴化汞實際上不受光的影響,而含有微量溴化亞汞或有機物雜質(zhì)的溴化汞遇光易變黑。

 

    5、貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異?,F(xiàn)象,流動相用于樣品檢測時,樣品的保留時間或相對保留時間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異?,F(xiàn)象則應(yīng)停止使用。

 

    6、化學(xué)試劑的使用要求對有效期的影響依據(jù)使用的要求對化學(xué)試劑的有效期做出判斷,最重要的一點是判斷試劑對結(jié)果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報廢。


  環(huán)境監(jiān)測  
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